現代製藥控股子公司產品獲得美國FDA審核

現代製藥控股子公司產品獲得美國FDA審核

現代製藥16日發布公告稱,公司控股子公司上海現代製藥海門有限公司(以下簡稱“現代海門”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)確認檢查通過的信函。

美國FDA於2014年4月對現代海門的原料藥產品齊多夫定進行了現場檢查,並對現代海門的最終整改結果表示接受後簽發了審核通過的信函。本次現代海門齊多夫定產品獲得美國FDA審核通過對於現代海門的原料藥產品進入規範市場具有重要意義。